Fundamento: Permanece incerto, se a ablação por cateter é superior à terapia com drogas antiarrítmicas para desfechos cardiovasculares, entre pacientes sintomáticos com fibrilação atrial de início recente ou não tratada. No entanto, o ensaio clínico CABANA (ablação por cateter versus terapia com drogas antiarrítmicas para fibrilação atrial) – o maior estudo até o momento comparando essas estratégias na população geral – encontrou resultados neutros.
Objetivo: Para obter informações adicionais e garantir que um benefício potencial da ablação por cateter não seja descartado precipitadamente, reanalisamos o estudo CABANA usando uma perspectiva estatística bayesiana.
Métodos: Conduzimos uma reanálise bayesiana dos 2.204 pacientes randomizados no ensaio multicêntrico CABANA para estimar a probabilidade de benefício da ablação por cateter. Nossa análise primária usou prioris não informativos para estimar as probabilidades de benefício cardiovascular e de sobrevida com base apenas nos dados observados. Devido à escassez de grandes estudos de ablação, usamos: (1) estudos anteriores com peso reduzido de um grande estudo de HF e uma meta-análise de estudos de HF; (2) antecedentes de uma meta-análise de ensaios não HF; e (3) um conjunto previamente publicado de precedentes que abrange benefícios, equilíbrio e danos.
Resultados: Na análise primária, a probabilidade de qualquer benefício e de um benefício clinicamente relevante da ablação por cateter foi >82% e >51%, respectivamente, tanto para o desfecho cardiovascular primário quanto para a sobrevida em 48,5 meses. Para ambos os desfechos, a probabilidade de qualquer benefício excedeu 78% para todas as integrações a priori informativas com os resultados do CABANA, exceto para aquelas com prioris mais pessimistas.
Conclusões: Existe uma alta probabilidade de que a ablação por cateter proporcione melhora da sobrevida a longo prazo e dos resultados cardiovasculares.
Registro do estudo: identificador ClinicalTrials.gov, NCT00911508.
Figure 2. Reanálise bayesiana do (A) desfecho primário e (B) mortalidade por todas as causas no ensaio CABANA sob uma pré-suposição não informativa.
